压力蒸汽灭菌生物指示剂是由嗜热指肪杆菌(ATCC 7953)芽孢菌片、康复培育基和外管组成。菌片含菌量为5.0× ~5.0× cfu/片。生物指示剂的抗力契合G际规范和G家规范的规则:既在121℃饱满蒸汽作用下,存活时刻≥3.9min,杀灭时刻≤19min,D 10 值1.3~1.9min。
【适用范围】
适用于121℃下排气式压力蒸汽灭菌器、132℃~134℃预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器、134℃~136℃台式或卡式压力蒸汽灭菌器灭菌作用的监测和制药工业、医院制剂出产等各行业运用的压力蒸汽灭菌器灭菌作用的监测。
【运用方法】,,,
1 运用时,将生物指示剂放入规范检查包的基地或待灭菌物品包的基地,置于灭菌器的难消毒的方位按规则的灭菌温度和时刻进行灭菌处理。
2 灭菌完毕,立刻将生物指示剂取出,盖朝上笔直握于手中,用专门工具夹碎管内安瓶,让培育液流出浸没菌片,置于56℃恒温培育箱内或配套的微型培育器内培育24小时调查初步成果,48小时调查终究成果,按规则每月**少用生物指示剂进行一次灭菌作用监测。
【成果断定】
培育后生物指示剂中的溴甲酚紫培育液由紫色弄清液体变为黄色弄清液体即表明有菌成长,断定为灭菌不合格;培育液仍为紫色弄清液体为无菌成长,一起阳性对看管中的嗜热脂肪杆菌成长正常即培育液由紫色弄清液体变为黄色弄清液体,断定为灭菌合格。
【留意事项】
1将生物指示剂管从灭菌器内取出或从冰箱内取出后,需在室温下放10min摆布,再夹碎安瓿,以免过热或过冷夹碎外管。
2液体培育基的pH值低于7.0或高于7.5,均可使嗜热脂肪杆菌不能成长;
3 培育温度须在56℃~65℃之间,否则可致使嗜热脂肪杆菌成长不良,或不能成长。
4 灭菌处理后,生物指示剂中的液体培育基色彩与压力蒸汽灭菌前对比会变浅,呈显浅紫色,这种改变属正常景象。
5 用康复培育液在56℃培育时刻过长(72小时以上),阳性对看管中培育液的黄色简单衰退,培育液逐渐干燥,应留意每天调查,随时记载培育成果。
6 本生物指示剂于4℃条件下保留。
【包装标准】20支/盒,10盒/箱。
【有效期】12个月。