★灭菌、无菌物品界说
灭菌是指杀灭或铲除传播媒介上的全部微生物（包含芽胞），使之抵达无菌程度。通过灭菌的物品称“无菌物品”。用于需进入人体内部，包含进入血液、安排、体腔的医用器件，如手术器械、打针用具、全部置入体腔的引流管等，请求肯定无菌。
★灭菌办法
shou要分高温文低温两种，高温包含压力蒸汽灭菌、迅速压力灭菌和干热灭菌。低温灭菌包含环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌，低温甲醛灭菌等。
热力灭菌
热力灭菌法是运用高温使微生物细胞内的全部蛋白质变性，酶活性消失，致使细胞逝世。通常有干热、湿热（压力蒸汽灭菌）。
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器是运用高温高压的饱满蒸汽对微生物进行灭活，是湿热灭菌办法，是运用**早、**环保、作用**牢靠的灭菌办法。
压力蒸汽灭菌适用范围
适用于耐高温、耐湿的器件和物品的灭菌。如培育基、金属器械、玻璃、珐琅、敷料、橡胶及一些药物的灭菌，禁用于不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、打针用油等）干粉类化学药品和密闭容器的灭菌。
干热灭菌
干热灭菌是指热空气灭菌。通常在电烘箱中进行。干热灭菌所需温度较湿热灭菌高，时刻也较湿热灭菌长。这是由于蛋白质在枯燥无水的状况下不容易凝固。通常须在160℃摆布坚持恒温3～4小时，方能抵达灭菌的意图
干热灭菌适用范围
用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、打针用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适合橡胶、塑料及大多数药品的灭菌。
★压力蒸汽灭菌
包含下排气式和预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌。
预真空对真空度请求低些，通常在作业前抽一次真空，灭菌完毕后再抽真空强行排气枯燥。脉动真空对真空度请求较高，通常请求抵达-0.08Mpa以下,冷空气排净率应达99.8%以上，抽真空次数**少3次以上。这些由设备程序操控完结。
压力蒸汽灭菌器灭菌参数
设备种类 物品种类 温度 所需**短时刻 压力
下排气式 敷料 121℃ 30min 102.9kPa
器械 121℃ 20min 102.9kPa
预真空式 器械、敷料132～134℃ 4 min 205.8kPa
硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商供给灭菌参数。
压力蒸汽灭菌的要害参数：时刻、温度、饱满蒸汽
常规灭菌压力灭菌程序
通常4个期间：条件设定、露出（坚持规则的灭菌时刻）
排气 、枯燥（大多数状况下）
灭菌器操作进程
①灭菌前预备②灭菌物品装载③灭菌操作④无菌物品卸载
⑤灭菌作用监测
1、灭菌前预备
⑴天天设备运转前进行安全查看 ⑵应进行灭菌器预热
⑶每日灭菌前进行BD试验，成果合格后该灭菌器方能运用。
△设备运转前进行安全查看
包含灭菌器压力表处在"零"的方位；记载打印设备处于备用状况；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有用；灭菌柜内冷凝水排出口晓畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、紧缩空气等运转条件契合设备请求。
2、B-D测验
界说：B-D测验是查看预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器空气排出作用和蒸汽穿透作用的测验。
有必要天天进行BD测验；
在下列状况也应进行BD测验；
1、 灭菌器大修后；2、移机后或许装置测验时；3、灭菌失利后；
B D测验的准确操作
l B D测验应该在预热后，空锅，放置在排气口的上方接近门处，132 ℃～134 ℃，3.5分钟的状况下进行。
l 方位：应该放置在排气口的上方，接近门处。
l BD测验包应放在柜架上，不靠柜壁。
l 温度：为132 ℃～134 ℃。如今通常选用134 ℃
l 时刻：引荐为3.5分钟。如机器硬件不支持0.5分钟的设定则运用4分钟。但jue不能超越4分钟。
测验成果判读留意：色彩纷歧定要很黑，只需均匀共同，基地没有“小太阳”发作就算BD测验通过。
不均匀变色-小太阳时应
-重复测验、关闭机器、修理、从头测验(接连的3次循环)
灭菌前装载
l 确保蒸汽在进行灭菌的全部物品外表自在流通
l 防止湿包发作
l 有用去掉空气和冷凝水，以抵达灭菌作用
l 灭菌包之间应留间隙，通常距离≥2.5cm（物品之间**少有空间刺进伸直的手）
l 物品不触摸灭菌器内壁及门，以防冷凝水。
l 将一样材质的器械、用具、物品置于同一批次灭菌，若有混装，织物类立起置上层，金属类置基层。
l 无漏孔的碗盘盆类斜放，容器开口朝向共同，使蒸汽由上往下浸透时削减阻力。
l 纸袋、纸塑袋包装应侧放，利于蒸汽进入和空气排出
l 纸塑袋并排放置时，应使纸面向下，与塑面相对放置。
l 装载量，**大不超越容积的90%，**少不少于容积的5%和10%#p#分页标题#e#
灭菌器操作
灭菌器操作人员有必要通过培训，把握机器的功能、操作规程及应急处理，取得相应资格证书，持证上岗。
l 调查运转参数是不是抵达规范，设备是不是正常
l 运转中留意是不是存在漏气，压力温度的状况，一同核对记载
l 依照规范进行生物监测，测验包放于腔内下部、排水管上方
l 记载：名称，数量，锅号锅次，灭菌程序，温度，日期，时刻，操作者
l 灭菌完毕后将运转单、操作记载单、查看成果留档3年
无菌物品卸载
l 取出灭菌架，放置冷却30min后再卸载（以防湿包）
l 车不得放于排气口或电扇旁边
l 取出无菌物品时，应进行灭菌质量的承认，包含：
l 查看查看成果，化学指示卡色彩改变，生物监测或批量查看
l 查看包装完好性、查看有无湿包
l 湿包、无菌包坠落地上或误放到不洁处视为被污染
★灭菌质量监测
灭菌监测根本包含
物理监测、化学监测、生物监测
物理监测
l shou要是内置型的时刻、压力、温度量表，或许由设备终究打印出来的进程数据单据；
l 可对周期参数的精确丈量；●供给测验点的大致的实时信息；
l 需求进行定期的校准和重校；
物理监测的特点
l 只能监测腔体和夹层中一点温度和压力，无法监测包裹内部状况
l 无法直接和精确查核: －蒸汽质量 －不行紧缩气体－冷空气等
l 不能直接反映微生物死
l 化学监测：运用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用，在特定的灭菌条件下发作化学反响，进而发作色彩改变或形体改变，来抵达对灭菌进程进行监测，以指示灭菌因子的强度和作用时时刻是不是契合消毒或灭菌处理的请求
包含：包外化学监测、包内化学监测、B -D测验
包外化学监测：条纹内含特别热敏涂料，米白色成为深褐色
指示是不是阅历灭菌进程；反映包外灭菌质量；供给信息记载的载体；
封包－帮忙包裹无菌屏障的构建；查核灭菌器的装载是不是合理；
品名，科室，查看/包装者，锅号/次，灭菌日期，失效日期
包内化学指示物
指示灭菌剂是不是穿透到包内；抵达结尾，能够为该包灭菌合格；
不能运用包外化学指示物代替；
影响包内化学指示剂变色的要素
灭菌失利；冷凝水影响（器械，器皿等物品）；蒸汽质量欠好，冷空气残留；
敷料制作时相对湿度操控欠好；灭菌的过度露出（银灰色）；
第5类：整合型化学指示剂
监测全部要害参数；对温度和时刻的差错比普通卡小；
匍匐式判读办法，彻底防止人为要素；结尾抵达进程模仿生物指示剂的功能；
防水规划，彻底防止冷凝水的影响
生物监测：通过规范化的菌株和符合请求的抗力来查核全部负荷是不是抵达灭菌合格的请求，将**难杀灭的微生物放在灭菌器内**难杀死部位和规范测验包内。
生物监测归纳了全部参数，是反映灭菌作用**主要的监测办法
仅有运用微生物对灭菌进行应战的办法；能监测全部参数，不仅仅要害参数；
能够监测蒸汽质量，和细小空气团；能归纳反响全部负荷；能反映细小的灭菌失利，大大下降危险；能推导和计算出10-6的无菌水平；
l 嗜热脂肪杆菌芽胞：压力蒸汽灭菌
枯草杆菌黑色变种芽胞：EO和干热
培育时刻: 蒸汽:菌片7天, 自含式2天, 迅速型:1-3小时
环氧乙烷:菌片7天, 自含式2天, 迅速型:4小时
• 干热:菌片7天
培育温度: 蒸汽: 56℃，环氧乙烷和干热: 37℃
每次培育，都选择一支未通过灭菌的同一批次生物指示物进行培育，
如果同**用同一批次的几个生物指示物进行了几回测验，那么只需运用该批次的一个生物指示物做阳性对照
每次生物监测应进行阳性对照其意义在于：
确保准确的培育条件；确保芽孢在运用前正常的发育才能；
压力蒸汽：
对看管：紫 黄；有必要阳性
测验管：紫 黄；灭菌失利 测验管：紫 紫；灭菌通
生物指示剂监测频率
l 生物监测应每周进行一次
l 灭菌植入性器械每批次进行生物监测
l 植入物及植入型手术器械应在生物合格后方可发放。
l 新装置、移机、大型修理、灭菌失利后，应接连三次进行生物监测；
l 选用新的包装资料和办法灭菌时，应进行生物监测
l 生物监测不合格，剖析不合格的因素，改善后，生物监测接连三次合格后方可运用。
放在哪里？
l 放在灭菌器“**难灭菌的区域”，该区域代表着对生物指示物的应战**大
l 排气口上方接近舱门的方位
准确摆放
离灭菌室底面高度为10CM—20CM，测验包的正面朝上，防止倒置。
不要将测验包竖放或斜靠在别的物品上.
不要将测验包放在其它灭菌包或硬质容器上。
生物监测成果的处理规范
状况一：生物监测成果未出来，紧迫放行时#p#分页标题#e#
紧迫状况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提早放行的标志，生物监测的成果应及时通报运用部分
状况二：生物监测成果不合格
生物监测不合格的物品不得发放。
应赶快召回前次生物监测合格以来全部没有运用的灭菌物 品，从头处理;并应剖析不合格的因素，改善后生物监测接连3次后，方可发放。
生物监测成果的处理规范
如果在召回前灭菌物品现已运用，则传染操控**应与会集处理基地、外科、危险管理人员一同评价发作传染的危险。
树立《不良事件陈述准则》，规范上报程序。
★啥是PCD
在G内外规范中，用来模仿被灭菌的物品，并对灭菌的进程进行规范的应战，然后确保灭菌质量的测验设备；
★致使压力蒸汽灭菌失利的潜在危险
空气排除不彻底 蒸汽质量差 循环温度不行 时刻不行
包装和装载 不适当清洗
★操控湿包
运用蒸汽灭菌进程就也许呈现湿包。在完结一个灭菌周期后，当发现水分以潮气，水滴或水坑方式存在在包里时，该包就被以为是湿包。湿包被以为是已污染的，有必要彻底从头包装和从头处理。当这么做时，全部的织物和托盘上或包里的进程指示卡有必要更换。
★湿包的因素
• 包内呈现的水分往往是金属物品以让水蒸汽堆积或堕入，后来成为水的办法放置的成果。
• 仪器与盆组过于密布或超载，缺少吸水资料吸收水分，会构成湿包。
• 亚麻包如果包裹的过于紧实也会坚持水分。
• 器械组和别的包也许准确安装，但不准确加载。
• 设备的特别规划或制作资料也许需求延长枯燥时刻（依照制作商的主张）。
